汉中市精神病医院医疗设备采购项目采购需求公示（第1次）

 序号

 参数性质

 技术参数与性能指标

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产品要求：通过NMPA产品注册，适用于：人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗

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通过EMC电磁兼容性测试，符合YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》。

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刺激发生器（主机）：1.1系统配置双刺激发生器与双线圈

4

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1.2刺激发生器内置微电脑并配置数码管，可实时显示刺激线圈连接状态、刺激强度、冷却循环状态、供电状态、工作状态，确保设备使用更加安全。

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1.3内置智能高效液体冷却系统。

6

1.4最大输出脉冲频率50Hz，允差±5%，0～50Hz连续可调。

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1.5刺激频率调节：1Hz以下时，步长为0.1Hz，超过1Hz，步长为1Hz。

8

1.6具备输入输出触发接口。

9

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1.7内置MEP模块作为标准配置，采样率≧110KHz/通道。

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1.8以太网通信接口，支持同一平台多主机协同工作。

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TMS数据管理系统：2.1全中文操作系统，配套的脉冲磁场刺激仪管理软件系统中每一个方案自带人体大脑3D解剖定位图及详细文字描述，辅助操作人员精准定位。

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2.2支持刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式、爆发刺激模式等。

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2.3MEP检测功能：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）的检查功能。

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2.4数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。

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2.5内置海量刺激治疗方案，每个内置方案均给出了国内外相关权威指南与循证医学证据，也可以自定义治疗方案，并支持用户根据患者差异调整刺激治疗方案。

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2.6为缓解患者情绪和便于医生记录，可设置刺激倒计时提示，并支持长间隔时间多次提示。

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2.7特有的矩阵刺激模式，可编辑组合式连续刺激。

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2.8病例报告输出方式：可自动化输出患者单次治疗报告（Word报告）与多次治疗统计表（Excel），也可根据需求自定义编辑报告模板输出打印功能（word与excel）。

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2.9软件内置经颅磁刺激安全筛查调查量表，确保使用安全。

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刺激线圈：3.1脉冲输出自动计数功能：线圈连接端自带嵌入式液晶显示屏直观实时显示脉冲输出自动计数功能（非软件显示）；

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3.2线圈自带显示屏呈现实时强度，通过线圈的按钮实现刺激强度调节、触发等功能单人单手操作，减少阈值检测时的线圈位置和角度偏移，提高工作效率。

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3.3最大磁感应强度应≧7T。

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3.4线圈更换：医护人员可在不需要任何工具情况下自行更换线圈；实现多种线圈兼容，满足不同的应用需求

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3.5磁感应强度最大变化率：10～80KT/s

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3.6脉冲上升时间：40～120μs

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3.7脉冲宽度：200～450μs

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3.8刺激线圈表面温度≤41℃，当线圈表面温度达到41°时系统将会自动停机并过热报警

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推车及刺激线圈支架：4.1原装配置专业台车，保证安全

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4.2万向可调节刺激线圈支架，360度旋转调节高度可调，长度≥1米。

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4.3支架可固定于推车左/右两侧，方便推到床旁治疗。

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配置清单：刺激发生器主机（内置MEP） 1套

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刺激线圈 2个

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电脑 1台

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医用推车 1台

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刺激线圈支架 2个

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TMS数据管理软件 1套

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附件包（耳塞、定位帽） 1套

 打“★"号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。

 序号

 参数性质

 技术参数与性能指标

1

产品要求：在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测。可检测药物范围：精神科药物、抗癫痫药物、催眠镇静类、抗生素类或其它药物等。

2

检测系统综合功能参数：1.1仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面，可实时显示测定样品状态；

3

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1.2双四元低压恒流泵系统，八路在线脱气机及流路。

4

1.3高分辨率触控彩屏：≥5寸。

5

1.4并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能；

6

1.5系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%，系统重复性RSD6(定量）：≤1%；

7

1.6回收率：在90%-110%范围；

8

1.7检测方法：≥30种；

9

1.8带有急诊功能；

10

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1.9具有多种独立流动相及其流路，可自动控制选择不同的试剂及用量。

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1.10色谱柱兼容性强，一套色谱柱就可以完成≥30种药物的检测。避免频繁更换色谱柱。

12

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1.11整机为一体化检验一体机，集成双独立四元梯度泵、脱气机、自动进样、柱温箱、紫外检测器、二维切换单元等组件；

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内置四元梯度恒流泵：2.1双伺服电机，柱塞冲程20uL-140uL。

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2.2流量范围：0.001-5.000ml/min；设定步长：0.001mL/min。

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2.3内置在线脱气机，脱气机采用高效TeflonAF管，脱气机死体积<300uL。

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2.4内置四元梯度比例阀，系统二套四元梯度比例阀寿命都≥4500万次。

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2.5流量精度：<±1%；

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2.6梯度误差：±1%

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3.1自动进样器，采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。

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3.2进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染

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3.3样品在线处理能力≥500ul。

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3.4样品残留：<0.05%

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3.5样品瓶位数量：≥80位（2mL普通样品瓶）

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3.6进样线性度：≥0.999

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内置UV紫外检测器：4.1波长范围：190nm-700nm；

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4.2光谱带宽：5nm；

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4.3波长示值误差：≤±1nm；

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4.4波长重复性：≤1nm

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4.5基线噪声：≤±1×10-5AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

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4.6基线漂移：≤±3×10-4AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

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4.7最低检测浓度：≤2×10-10g/ml(萘)；

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4.8波长扫描：多波长时间编程（≥10波段）

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4.9测量范围：0.0001～2.0000AUFS

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内置综合分离分析单元：5.1温度控制范围：室温-10℃～60℃

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5.2温度控制精度：≤±0.1℃；

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5.3采用在线缓存技术，只需要二根色谱柱。

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内置高压稀释泵：6.1流量范围：0.001ml/min-5.000ml/min；设定步长：0.001mL/min

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6.2流量精度：<±1%；

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6.3最大泵压力：≥40Mpa

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色谱工作站：7.1全中文操作菜单,直观方便的人性化操作界面

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7.2软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能

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7.3具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。

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7.4软件带有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。

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7.5工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；

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7.6工作站软件需要有兼容DAD检测器和质谱检测器功能

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7.7样品测试完成后具有自动清洗计时和中断功能

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7.8具有HL7标准数据协议通过网口链接LIMS系统功能。

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7.9为保证数据安全，操作日志和数据在数据库中均有备份

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7.10可输出CSV，XML数据文件格式

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血药浓度检测系统：（1）四元梯度恒流泵二套

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（2）高压稀释泵一套

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（3）UV紫外检测器一套

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（4）综合分离分析系统一套

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（5）自动进样器一套

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（6）脱气机一套

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（7）色谱控制软件系统一套

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（8）分析柱一根

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（9）SPE固相萃取柱一根

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配套专用工作站电脑一套

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配套前处理设备（离心机、涡旋振荡仪、移液枪）一套

 打“★"号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致响应无效。